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Indications thérapeutiques

R lev oran cognac 4,5g - 4. Cliquez ici pour voir toutes nos promotions. Jean-Philippe Gourinchas Dr en Pharmacie. Eric Viller Dr en Pharmacie. Catherine Dr en Pharmacie. Céline Dr en Pharmacie. Aurore Préparatrice en Pharmacie. Sophie Préparatrice en Pharmacie.

Géraldine Préparatrice en Pharmacie. Thomas Préparateur en Pharmacie. Caroline Préparatrice en Pharmacie. Karine Agent d'entretien. Christelle Sécrétaire. Vanessa Rayonniste.

Laëtitia Préparatrice en Pharmacie. Il existe cependant un risque de progression de cette atteinte même après l'arrêt du traitement. Ces symptômes disparaissent généralement dès la réduction de la dose ou à l'arrêt du traitement. La PEAG peut être associée à de la fièvre et une hyperleucocytose.

L'issue est généralement favorable après arrêt du traitement. L'arrêt du médicament peut conduire à la guérison. La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de troubles de l'accommodation attachés à l'emploi de ce produit. Ce médicament contient du lactose.

Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose maladies héréditaires rares. Chez les patients atteints d'affections rhumatologiques ou dermatologiques traités au long cours par des doses élevées d'hydroxychloroquine, une rétinopathie peut survenir. Le caractère dose dépendant des effets indésirables oculaires ayant été établi, il conviendra de rechercher la dose minimale efficace. Les taux d'hydroxychloroquine retrouvés dans le tissu adipeux étant très faibles, le poids absolu ne devra pas être utilisé dans la détermination de la dose à administrer chez les patients obèses.

Si une perturbation visuelle se produit acuité visuelle, vision des couleurs Des modifications rétiniennes et des perturbations visuelles peuvent progresser même après l'arrêt du traitement voir rubrique Effets indésirables. L'hydroxychloroquine peut provoquer une hypoglycémie sévère avec perte de connaissance pouvant mettre en jeu le pronostic vital chez des patients traités ou non par des médicaments antidiabétiques voir rubriques Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions et Effets indésirables.

Les patients traités par hydroxychloroquine doivent être informés de ce risque et des symptômes associés.

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Le taux de glucose sanguin devra être contrôlé et si nécessaire le traitement sera revu devant des symptômes cliniques évocateurs d'une hypoglycémie au cours du traitement par PLAQUENIL. L'hydroxychloroquine a le potentiel d'allonger l'intervalle QTc chez certains patients à risque.

L'amplitude de l'allongement de l'intervalle QT peut augmenter avec l'augmentation des concentrations du médicament. Par conséquent, la dose recommandée ne doit pas être dépassée voir également rubriques Effets indésirables et Surdosage. Des cas de cardiomyopathie menant à une insuffisance cardiaque d'évolution fatale dans certains cas ont été rapportés chez des patients traités par PLAQUENIL voir rubriques Effets indésirables et Surdosage.

Les données disponibles sur la génotoxicité de l'hydroxychloroquine sont limitées, par conséquent les données de la chloroquine ont été prises en compte en raison de la similitude de structure et des propriétés pharmacologiques des deux molécules. Les données issues de la littérature ont montré un potentiel génotoxique de la chloroquine in vitro et in vivo. Aucune étude pertinente de cancérogénicité n'a été fournie pour l'hydroxychloroquine ou la chloroquine.

Chez l'Homme, les données sont insuffisantes pour écarter un risque augmenté de cancer chez les patients recevant un traitement au long cours. Les patients sous traitement au long cours doivent avoir une surveillance régulière de l'hémogramme et le traitement doit être arrêté en cas d'anomalies de celui-ci. De rares cas d'agranulocytose, d'aplasie médullaire nécessitant une surveillance régulière de l'hémogramme ont été rapportés.

Des neuromyopathies ont été rapportées. Tous les patients sous traitement au long cours doivent être soumis à un examen périodique des fonctions des muscles squelettiques et des réflexes tendineux. Si une faiblesse apparaît, le traitement doit être arrêté Voir rubrique Effets indésirables. Utilisation prudente de l'hydroxychloroquine en cas d'insuffisance hépatique ou rénale adapter la posologie , de psoriasis aggravation des lésions.

Chez les sujets atteints de porphyrie intermittente, la prise d'hydroxychloroquine peut déclencher la survenue d'une crise aiguë. L'hydroxychloroquine appartient à la classe des aminoquinoléines. D'autres médicaments de cette classe ont entraîné une hémolyse aiguë chez les sujets porteurs d'un déficit enzymatique en G6PD.

Bien qu'aucun cas d'hémolyse n'ait été rapporté avec cette substance, par principe, sa prescription chez ces personnes doit prendre en compte ce risque et le recours à une alternative thérapeutique, si elle existe, est recommandé. Si la prescription de ce médicament est nécessaire, la survenue d'une hémolyse éventuelle devra être dépistée. Les jeunes enfants sont particulièrement sensibles aux effets toxiques des aminoquinoléines.

L'action sur les signes articulaires est en général retardée. Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointe. L'hydroxychloroquine doit être utilisée avec prudence chez les patients traités par des médicaments connus pour allonger l'intervalle QT, par exemple les anti-arythmiques de classe IA et III, les antidépresseurs tricycliques, les antipsychotiques et certains anti-infectieux, en raison du risque accru d'arythmie ventriculaire voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Surdosage.

L'halofantrine ne doit pas être administrée en association avec l'hydroxychloroquine.


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Risque d'augmentation des concentrations sanguines de ciclosporine et de la créatininémie. Dosage des concentrations sanguines de ciclosporine, contrôle de la fonction rénale et adaptation de la posologie pendant l'association et après l'arrêt de l'hydroxychloroquine. Risque d'hypothyroïdie clinique chez les patients substitués par hormones thyroïdiennes.

Surveillance des concentrations sériques de T3 et de T4 et adaptation, si besoin, de la posologie de l'hormone thyroïdienne pendant le traitement par l'hydroxychloroquine et après son arrêt. Prendre les topiques gastro-intestinaux et antiacides à distance de l'hydroxychloroquine plus de 2 heures, si possible. Ralentissement de l'élimination de l'hydroxychloroquine et risque de surdosage.

L'utilisation conjointe de médicaments proconvulsivants ou abaissant le seuil épileptogène, devra être soigneusement pesée, en raison de la sévérité du risque encouru. Ces médicaments sont représentés notamment par la plupart des antidépresseurs imipraminiques, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine , les neuroleptiques phénothiazines et butyrophénones , la méfloquine, la chloroquine, le bupropion, le tramadol. L'activité des médicaments antiépileptiques peut être altérée en cas de prise concomitante d'hydroxychloroquine. Il n'existe pas de données sur un effet similaire en cas de traitement par hydroxychloroquine.

Par extrapolation, en raison de similarités de structure et de paramètres pharmacocinétiques entre l'hydroxychloroquine et la chloroquine, un effet similaire peut être attendu pour PLAQUENIL. L'utilisation d'hypoglycémiants avec l'hydroxychloroquine peut entraîner une majoration de l'effet hypoglycémiant de l'hydroxychloroquine.

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Céphalées, étourdissements, troubles visuels, nausées, vomissements. En cas d'intoxication grave, un élargissement du complexe QRS, des bradycardies, un rythme nodal, un allongement de l'intervalle QT, un bloc auriculo-ventriculaire, une tachycardie ventriculaire, des torsades de pointes et une fibrillation ventriculaire peuvent survenir. Certains symptômes sont de valeur pronostique très péjorative : hypotension, collapsus cardiovasculaire, signes ECG aplatissement de l'onde T, allongement de l'espace QT, élargissement du QRS ; un arrêt respiratoire et cardiaque peut survenir brutalement et précocement.

Une hypokaliémie peut avoir lieu, probablement due à une entrée de potassium dans les cellules, augmentant ainsi le risque de dysrythmie cardiaque. L'évolution peut être fatale en cas d'insuffisance cardiaque, respiratoire ou de dysrythmie cardiaque.